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0001 穿越破产药厂老天别玩我了（第2页）

“老板，药监局的负责人说，咱们‘咳立停’的稳定性和体内外融出规律，跟原研药‘达佩伲’不一致，无法保证用药安全。”

负责对接的人，是厂内药政部的经理张大彪。

他是同辉制药的老人。

现在的药厂里，很多留下来没走的，都是当年跟着老爹打天下的老人。

他们对药厂是有感情的，所以不舍得走。

最重要的是，

这么些年，老爹对他们不薄，这些人感恩，所以全都留下来帮助肖然。

听到张大彪汇报，

肖然了然，同时无语。

药品一致性评价共有三条。

要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外融出规律一致。

以三条任何一条不符合规定，仿制药都无法通过评价。

听到“咳立停”两条被毙，肖然差点没背过气去！

这也太不靠谱了！

不过，

肖然没有慌张太久，快速理清思绪，冷静下来，同时想到一种可能。

他们的药大概率没问题。

否则当初，

药监局不可能让他们市销售。

国家对于仿制药品安全管理方面，向来苛刻。

肖然揉着眉头。

那就只剩下一种可能。

评价准则并不单纯筛选合规仿制药。

有很大可能性是为了，

将同类型仿制药，分散在少数几家药企手里。

然后集中议价。

“八九不离十。”

这样可以解决，很多棘手的问题。

比如，药品质量、药价、医保压力

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