手机浏览器扫描二维码访问
美国FAD临床认证的流程和华夏临床试验流程基本差不多。
准确的说,由于美国医药行业已经有近百年的临床试验历史,所以华夏的临床试验流程和模式基本都是借鉴了FDA。
而且,
由于美国FDA的商业化程度较高,临床试验审批速度是要超过国内的。
当然,
也因为FDA是全球最权威、最专业、商业化程度最高的药物临床试验认证机构,所以几乎全球所有药企都会在FDA进行自家药品的临床试验。
这样一来,美国国内就形成了一群专门参加临床试验的黑产群体。
诺华很快就联系到一群符合条件的受试者参加了“促肝细胞再生活化剂”的临床一期试验。
杰明·安德森就是其中一名受试者。
他是一名传统美国白人,因为酷爱汉堡、热狗、可乐,仅仅二十八岁体重就达到130公斤,目前已经患有重度脂肪肝、高血压、糖尿病等多种疾病。
这样的体重让他无心工作,偶然的机会下加入了“试药组织”。
这一次得知诺华在招募重度脂肪肝患者,而且试药报酬高达两个月8000美金时,他义不容辞的加入了“促肝活化剂”临床一期。
很快,第一周过去,他根本没有感觉到任何变化。
当然,作为一名260斤的胖子,作为一名专门吃这碗饭的人,他也不在乎有没有什么变化。
只要时间到了,能拿到钱就行了。
第二周的时间也很快过去,他领到了第一笔报酬,2000美刀。
此时他依然没有感觉到任何变化。
不过。
当第三周结束后,通过临床试验中心的反馈结果,他突然发现自己的转氨酶相比上一周降低了20个单位。
“oh,shit!转氨酶竟然降低了20个单位,这是仪器误差吗?”
惊讶之下,安德森随即将自己的最新的血液结果拍了一照片发在了“工作群”。
“见鬼,你们看看我身体出现了什么情况,我的转氨酶下降了20个单位,哦,我的肝脏,我的脂肪肝难道要消失了吗?”
“噢,我看看……安德森你他么的别逗我了,正常值是80,你现在只是从200降到了180,你说你的脂肪肝要消失了?”
“哈哈,亲爱的詹姆斯,自从我体重上了250斤后,我的转氨酶就没有下降到200以下,我都怀疑是不是仪器的误差……
哦,不对!我记起来了,我现在参加试验的这款药好像有一个效果就是能缓解脂肪肝?不会真是这款新药的原因吧?”
最后这条消息刚发出,顿时引起群里更多回复。
“安德森你不会疯了吧?你还真以为临床一期的药还真有效果?”
“mygod,小胖子这些药没有撑爆你的肾就不错了,你还希望它能救你的肝?”
“哈哈,大卫你不要吓安德森。”
“Fuck,不信就算了,下周我再看我的转氨酶下降没有!”
就在安德森将自己的检查报告发在群里的时候,另一边,诺华总部高级会议室里,四名高层正在激烈的讨论。
“废话我就不多说了,这次我们临床一期招募了30个受试者,其中10个正常志愿者,10个脂肪肝患者,还有10个肝硬化患者。”
“我们从第一周开始就在追踪临床数据,第一周、第二周时并没有发现明显的数据改变,不过,就在昨天,第三周的时候,
十个脂肪肝患者不同程度的出现了转氨酶下降,虽然下降幅度不大,但可以肯定绝对不是仪器误差值。”
“而我们跟踪的十名肝硬化患者,不仅转氨酶略有下降,通过肝超检查,十个肝硬化肝弹(肝脏弹性)指标都没有恶化。”
张莫修仙传 无痛当妈,娇娇运气挡不住! 快穿:跨世界【综影视】 原神:开局成为可莉的童养夫 世界首富之桃运渔夫 团宠小师妹制霸娱乐圈 修仙:从演技开始 奥拉星?是老婆星! 窝家小姑两岁半 我,孙山,科举 国际头号通缉犯,开始我只想搞钱 模拟洪荒,你这也太极端了 穿进书中做女主小姑,嫁军官 柯南之我在名柯戏耍柯南 庆团圆 老子扶贫三年,这是大秦? 军婚五年不回家,还想哄我生二胎 真千金回归后她6翻了 军婚,末世大佬嫁兵王,遇强则强 星之途
为了报恩,身为御史千金的她,不惜与家人断绝关系,只为嫁进将军府。一妻一妾,她甘愿当妾。新婚当晚,八百里加急,他只顾着与正妻道别,而她只看见一个匆匆而去的背影。再之后,便是他战死沙场,尸骨无存的消息。不到一年的时间,他曾经的正妻,被当今陈王明媒正娶,十里红妆,羡煞旁人。而她,以一个妾的身份,照顾着将军府的一老一少一病,直到如果您喜欢将军家的下堂妾,别忘记分享给朋友...
醒掌天下权,醉卧美人膝,五千年风华烟雨,是非成败转头空!如果您喜欢地中海霸主之路,别忘记分享给朋友...
我虽然是叛巫,但我依然是一名巫师。我只是背叛了巫祖,而不是背叛了真理。PS原创无限。无女主。合理党。不虐主。日常向。如果您喜欢重铸巫师,别忘记分享给朋友...
楚河获得了一个黑色腕表,这是一款名为诸天游戏的登录器,他以灵魂登录诸天世界,修炼武功法术。借助诸天游戏世界的浩瀚时光,楚河将功法技能尽皆修炼到了巅峰,在主世界只要有丹药,就能快速提升修为,而且拥有登峰造极的武技术法,一步步走上巅峰。如果您喜欢诸天游戏登录器,别忘记分享给朋友...
行过小周天,念咒掐指决。贫道我本是真武观,得了道的小神仙张小乙穿越大乾王朝,成了杭州真武观里的小道士。读道经,修道法,斩妖邪。杭州城里寺庙多,同行是冤家,总有两个和尚抢生意。呔!大胆秃驴,放开白素贞!道济,再不干正事儿魔方就臭了。无系统,轻搞笑,轻松娱乐民间奇谈如果您喜欢我真的是正经道士,别忘记分享给朋友...
丧尸异能卡牌宠物非战斗人员请撤离萧升刚成为一名制卡师不久,全球灾变。技能卡冰锥术,雷击万钧,死亡凝视道具卡钢刀,寒霜匕首,储物空间召唤卡封印万物为自己的属下,丧尸,变异动物,高冷美女别人还在为一口面包争抢的时候,萧升大口吃着炸鸡,甚至配了一杯冰啤。别人还在为一个安全的庇护所大打出手的时候,萧升奴役数万丧尸为自己巡逻。培养一个老婆当首领,自己只要掌管所有物资,当好后勤部长就好了。这个末世,他只想混一个好日子,顺便成为一名优秀的制卡师。定个小目标,把脚下这颗星球制成卡牌!如果您喜欢全球灾变我把世界制成了卡牌,别忘记分享给朋友...