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第136章 仿制格列卫的设备137（第4页）

苏沐有些意外，“您认识我？”

于海洋知道自己有些失态了，瞬间又恢复了镇静，“第一次见。”

第一次见？

没直接回答认不是认识.......

奇怪的回答。

苏沐觉得对方的反应，不像是不认识自己的样子。

但是，他还没来及细想，于海洋就回到了刚刚的问题。

“你刚刚说回答我的问题，那就展开说说吧。”

于海洋的目光，一直没有离开过苏沐，看起来似乎在有意的观察他。

只是，这微弱的审视目光，很难被人察觉。

苏沐回过神，自信的回应道：“首先，当前的法规或者各种指南里，并没有具体规定清洁验证残留的限度计算应该采用哪种方法。”

他一边说着，还拿了张白纸，一边在上面写着一般人看不懂的几个公式。

“一般来说，10ppm法最为简单，该计算方法应用面比较广。”

“基于最低日治疗剂量的千分之一标准，该计算方法通常适用于制剂产。”

“参考欧盟，适用于高活性或高毒性的产品的基于毒理的限度标准法，也就是pde法。”

“最后一种，常用的基于半数致死量的限度标准，也就是ld50法。”

苏沐对着白纸上的公式开始解释了起来，丝毫没注意到于海洋眼里的惊讶。

这小子，有点东西呀！

“额~我有哪里讲的不对吗？”苏沐注意到于海洋正用古怪的眼神盯着自己看，忍不住问道。

然后，他忽然意识到，这是2013年........

好像有些讲得太投入了！！！

这些方法虽然不是秘密，也不新奇，但是在这个时期，国内的连基本的污染防治策略都刚起步的年代，讲这样的内容，确实很难不引起人的注意。

不过，于海洋似乎虽然有些惊讶，但是却并没有提出疑问。、

反而说道：“你继续！”

苏沐点了点头。

“不过，我们在计算残留限度时，都并没有单纯的只使用这四种方法。”

“什么意思？”

对于苏沐刚刚四种方法的讲解，于海洋认可，但是，他说没有使用这四种方法，这就有点出乎于海洋的预料了。

“难道还有其他方法？”

苏沐摇头，缓缓开口道：“我们将10ppm、pde、千分之一剂量、ld50法都计算一下，然后，取最小的为最终限度标准。”

于海洋大吃一惊：“取最小值！！！”

他可没听说过哪家这样算的呀？！

四种计算方法，在国际上都是通行的，但是，有一个问题，就是同一种药物，四种方法计算出来，有四个答案。

这就给企业造成了困扰，到底该用哪个作为标准？

就目前来讲，监察司似乎都认可这些方式。

可是，随着后续标准越来越严格，最终就形成了苏沐口中所说的综合计算下取最小值这样的潜规则。

这也是企业为了避免和检查官产生分歧，所以最终形成了一种绝对不会出错的计算方式。

反正我全都算一遍，取最低限度值，按最严格的标准，你检查官总该没话说了吧？

只是，这样的思路，在目前看来有些太超前了。

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