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第141章 格列卫工艺验证成功了142（第1页）

苏沐的发现引起了杨云和张建民的注意，几人凑到一起，仔细辨认。

“确实，我们都以为是从外界引入的异物，光顾着排查是不是其他的异常成分了，看这样子似乎就是药物颗粒本身呈现了出了黑色。”

“可是为什么会这样呢？按理说药物里不应该存在杂色才对呀！”

杨云和张建民还是百思不得其解。

苏沐继续观察着，他觉得这个黑色斑点很是眼熟。

好像在什么地方见到过一般。

“两位，你们再想想，工艺开发过程中有没有什么异常的地方。“

杨云和张建民相视一眼，都摇了摇头，他们想不出工艺步骤上哪一步会导致这样的现象。

明明小试和中试过程都很正常，偏偏在批量放大的过程中就有了这样的现象。

苏沐见两人还是一头雾水，只能继续回想，“奇怪，到底在哪里见过呢？”

他不停地拨弄着药物颗粒。

张建民也一直在回想整个验证过程，忽然，他像是想起了什么，猛然瞪大双眼道：“对，苏沐，我突然想起来了，我们在进行湿法制粒过程中，设备底部会粘附一定量的药物无法通过搅拌桨导出。”

“你说.........这个过程有没有可能........”

想了想，他又觉得不太可能，湿法制粒过程都会有这样的情况，底部物料需要通过人工出料，否则光靠自动程序是清理不了预料的。

然而，被张建民一提醒，苏沐脑袋闪过一道亮光，“张博，你说湿法制粒机底部物料出现了粘锅？”

“对.......对呀！”张建民点头，反问道：“你不会觉得真是因为这个原因吧？”

“很有可能！”苏沐重重的点头。

根据以前的经验，湿法制粒过程中确实很可能因为螺旋桨的搅拌下，在高速运动中，一部分药物可能是会糊化。

“可是，我们检查过湿法制粒过后的物料，没发现异常呀？”

杨云提出了自己的疑惑。

不过，在大型制药设备的操作经验上，他自己和张建民的经验都不是很足，所以其实内心深处也不太敢确定到底有没有问题。

苏沐沉思着，摇头说道：“如果真是这个原因，目视检查是没用的，毕竟你想要从几百公斤的物料里发现几克黑色物料，太难了。”

对呀！

虽然生产出来的药片能够一眼看出有异物，但是这些黑色颗粒加起来，可能就是指甲盖大小的一撮。

可是，即便上这么一点点，对于整批药品来说，也是致命的风险。

在两人还在思索这个猜想可能性大小的时候，苏沐已经提出接下来的对策。

“这样，杨博张博，辛苦你们再投一批料，降低一点湿法制粒机搅拌桨的转速，同时把粘锅的物料单独进行处理，观察还会不会出现黑色颗粒，你们觉得呢？”

“好！“

“好！“

张建民和杨云纷纷点头赞同。

他们也知道目前苏沐说的就是在最短时间内能够排查出问题的办法了。

三人分头行动，很快便又投了一批料，果然如苏沐所料，不仅没有出现黑色颗粒，甚至连一丝丝的杂质都没有。

“这么说，我们成功了？”张建民似乎有些不敢相信，喃喃自语道。

杨云也有些激动，“没错！我们成功了，我们成功仿制出了“格列卫”！“

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