手机浏览器扫描二维码访问
第41章 苏沐浅谈仿制药41（第1页）
“仿制药这个概念的出现，得追溯到上个世纪1970年。”
“当时，fda正式宣布，任何一种上市药品，如果属于原创药，必须以原研药程序重新申报批准。如果属于类似原创药，也就是如今的仿制药，必须按简化原研药程序重新申报批准。”
“从那个时候开始，才有了关于仿制药的管控要求，算起来，到现在为止，也就五十多年的时间。”
“而国内，引进外资药企后，合法仿制药上市，也不过三十年。”
苏沐慢悠悠的开口：“无论怎么看，仿制药出现的时间都不长，所以.........”
“所以什么？”
于馨雅听到苏沐讲述，心里其实暗暗有些吃惊，没想到他懂这么多关于仿制药的历史。
虽然他学的专业就是药，但是，哪有药学生就记与期末考试无关的知识呀！
这绝对是有过研究才会记忆这么深刻。
听到苏沐话音停顿，于馨雅倒是急了。
本来只是想引出话题，一吐为快，没想到自己的小学弟是真懂呀！
“你快说呀！”
“所以，监管机制存在很多漏洞。”苏沐缓缓说道。
“比如，美国其中一家仿制药公司（mylan）于1987年雇用私人侦探对一名fda化学评审员进行跟踪，结果发现这位fda官员与几家仿制药公司有金钱交易。”
“fda早起也披露过有些药厂申报资料时呈送虚假的数据，还有些药厂实际生产和申报工艺不一致。更有甚者，竟将原创药经过包衣后进行生物等效性实验，然后用于报批。”
“这些都是活生生的例子。”
“每一个国家，早期的时候，仿制药上市都出现过问题，国内也一样.......”
虽然苏沐说的很委婉，也没有说全，但是他的话里却透露出了太多的信息。
为什么最高局平凡进行机构改革，什么原因大家心知肚明。
面对身为药品监管司一员的于馨雅，这话无疑是在打她的脸。
但，苏沐并没有遮掩，这些东西，都是实际存在的问题，是必须要承认和深刻反省的东西。
当然，上面怎么动，和苏沐无关，他也就是当做闲聊罢了。
有些事情，他也改变不了，但是有些事情，他应该给于馨雅提个醒。
如果他没记错，应该是明年9月份，历史还按照以前的轨迹，还有一波更大的地震要发生。
“还有一点，药品价格的问题，仿制药的定价也存在很多可操作的空间.........”
“嗯？”
于馨雅闻言一愣：“你是说，药品价格可以操作？”
被逐出家门，我崛起你们哭啥 人生中最珍贵的六年 八零家属院，糙汉宠妻甜蜜蜜 八零军婚：肥妻靠空间走上巅峰 长生万古：从家父当人皇开始 弦月狼烟情何以堪 我真没想当大网红啊 战争归来，未婚妻悔婚另嫁他人 农妃有喜：王爷，劫个爱 没有王子的灰姑娘 华娱：开局救美，我反倒成坏人了 搞不懂你们仙庭 独湮 幻誓无垠 华娱：美女明星太迷人 一人之下之重影 都市孤儿：全能警察从实习生做起 一澜清梦 燕王妃太强悍敌人只有被碾压的份 随身空间：重返山村去种田
我的身体能无限觉醒技能
星际时代，星空族群降临，人类踏入星空，推开灵能大门，踏入修炼。江尘推开灵能大门，但感觉自己推开的有点问题你的身躯觉醒了坚韧技能，坚固又有韧性。你的骨骼觉醒了坚硬，对方一剑刺入你的身体，被骨骼震断长剑。你的头发觉醒了分叉，剑气分化万千，布下天罗地网。你的胃消化了一颗灵丹，觉醒消化，无尽灵气，瞬间消化。直到某一天你觉醒了永动机，心脏不停，动力不息。多年后，你恍惚发现，你的躯体，已经比肩神明。如果您喜欢我的身体能无限觉醒技能，别忘记分享给朋友...
从淘金开始的财阀
谢金是一个在美国留学的留学生，因为一次意外，获得了特殊能力，能够让他探测到一定范围之内的所有物品的属性，因为这个能力，他从淘金开始，逐渐走向了白头鹰国的财富最巅峰。（无虐，无郁闷，有逻辑，爽快合理北美财阀崛起之路）如果您喜欢从淘金开始的财阀，别忘记分享给朋友...
开局一张过人体验卡
后梅西时代的巴萨，困难重重，内乱不断。谁也没有想到一名来自东方的二队替补球员，竟身负绿茵王者系统，一步一步成长为了诺坎普新王！难道，这就是王朝的传承吗？如果您喜欢开局一张过人体验卡，别忘记分享给朋友...
他是不是在撩我
再次见面，他一眼认出她，表面按兵不动，暗中早直勾勾盯上。章陌烟没想到自己3年前救的男人是一个大咖，痞帅甜A美强拽，国内攻关北宋青瓷顶尖技术的大佬。记者和专家，其实一开始他们也是正经工作关系。但算他命惨，赶上她失恋，心情不好多喝了点。这能怪她吗，谁叫他总是撩不自知，浑然天成。大男人摆出一副心有不甘的样子，非说她对他早已图谋不轨，并且举出证据一二三。一开始她是否认的，但是这证据多了吧，她自己都有点不确定了。时间一长，架不住这人嘴碎，她一把将他摁在墙上喜欢你了怎么了？你第一次被人喜欢吗？这么大反应？墙上男人笑得春风得意是啊，被自己心上人喜欢，真是第一次呢！嗯？章陌烟松开抓住的衬衫，她好像忘了，最好的猎人往往以猎物的姿态出现。本书是非遗题材都市爽甜文，望君悦如果您喜欢他是不是在撩我，别忘记分享给朋友...
将军家的下堂妾
为了报恩，身为御史千金的她，不惜与家人断绝关系，只为嫁进将军府。一妻一妾，她甘愿当妾。新婚当晚，八百里加急，他只顾着与正妻道别，而她只看见一个匆匆而去的背影。再之后，便是他战死沙场，尸骨无存的消息。不到一年的时间，他曾经的正妻，被当今陈王明媒正娶，十里红妆，羡煞旁人。而她，以一个妾的身份，照顾着将军府的一老一少一病，直到如果您喜欢将军家的下堂妾，别忘记分享给朋友...
重生校园学霸：薄少，强势宠
包月好文已完结重活一世，再次面对深爱一世，错过一世的男人，阮若水开启360度旋转式的撩汉技能，直到勋爷，说好的君子动口不动手呢？动口不动手？勋爷了然道懂了，爷满足你！阮若水懂你妹！勋爷颇有深意道我确实最懂你妹！阮若水卒。前世她是当红小花旦，却识人不清，凄凉惨死，重回人生转折点，她发誓要做彪悍女王，护家人周全，一小心被某人宠成了无法无天的小公举，从此，开始打脸虐渣秀恩爱的幸福生活。推荐清河已有作品包月完结文新晋娇妻腹黑总裁，爱不够...